Politica della Qualità
B.A.C. S.r.l. considera obiettivo prioritario della propria politica il pieno soddisfacimento delle attese del cliente e intende confermare che le esigenze dei clienti e la loro totale soddisfazione rimangono tra i suoi obiettivi primari.
Obiettivo altrettanto importante è il controllo della produzione tramite la definizione e l’attuazione di un sistema di procedure e istruzioni operative in armonia con il Regolamento (UE) n.745 del 2017. Il passaggio al nuovo Regolamento è l’occasione per continuare nel percorso di miglioramento continuo portato avanti negli ultimi anni e che ci consente di ottenere e mantenere la marcatura CE per i propri prodotti e procedere quindi alla commercializzazione degli stessi.
L’utilizzo di un efficiente Sistema Qualità, conforme alla norma volontaria UNI CEI EN ISO 13485:2021, ci permette di presentare la nostra azienda come qualificato Fabbricante di Dispositivi Medici e di dare evidenza della sicurezza e dell’efficacia dei nostri prodotti.
Individua quindi nel miglioramento continuo del Sistema Qualità, il mezzo più adeguato a raggiungere e mantenere questi obiettivi.
Obiettivi primari di B.A.C. S.r.l. sono:
- Mantenimento della marcatura CE da Organismo notificato e seguente permesso alla commercializzazione dei propri dispositivi medici;
- Mantenimento della certificazione del Sistema Qualità
- Soddisfazione delle esigenze e delle aspettative del cliente
- Rispetto dei requisiti contrattuali
- Miglioramento della qualità nella gestione della produzione con l’adozione del sistema di controllo e monitoraggio delle attività
- Prevenzione delle Non Conformità
- Verifica continua dell’efficienza e dell’efficacia della propria organizzazione
- Miglioramento continuo del Sistema
- Garantire il mantenimento degli elevati standard qualitativi dei servizi aziendali
Il grado di attuazione degli obiettivi della qualità fissati dalla Direzione viene verificato in sede di Riesame del Sistema Qualità ordinario svolto annualmente. In tale occasione vengono discussi e definiti anche eventuali nuovi obiettivi e formulato un nuovo programma di attuazione per l’ottenimento degli stessi.